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广州博标企业管理咨询有限公司

医疗器械证件办理

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公司介绍

  博标是国内较早专业为医疗器械企业提供国际注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、CFDA)和质量管理体系咨询(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820)的管理机构。汇聚了科研院校、知名企业、检测机构、临床研究医院、药监审评机构、认证机构的专家学者和精英。在医药学术、法规、策划、质量、检验、临床、注册、认证等领域拥有丰富的经验。 
    我们能为医疗器械生产企业提供:从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体系咨询:GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等;SFDA注册医疗器械经营许可证,生产许可证,医疗器械注册证,境外医疗器械注册证,出口销售证书,体系考核等;国际:欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亚TGA等。目前,我们已帮助广东省内外600余家医疗器械企业通过咨询辅导,并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。

同时,博标公司与国内、国际知名的认证机构有着广泛的联系与合作,如:挪威DNV(公告号NB:0434)、南德TUV(公告号NB:0123)、莱茵TUV(公告号NB:0197)、国医械华光(CMD)、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA等。

公司档案
公司名称: 广州博标企业管理咨询有限公司 公司类型: 个体经营 (服务商)
所 在 地: 广东/广州市 公司规模: 1-49人
注册资本: 50万人民币 注册年份: 2009
资料认证:
保 证 金: 已缴纳 0.00
经营模式: 服务商
经营范围: 医疗器械证件办理
销售的产品: 一类、二类、三类医疗器械类证件办理、咨质认证、体系考核等
采购的产品: 医疗器械经营许可证、生产许可证、产品注册证等等
主营行业:
商务服务 / 公司注册服务 / 其他公司注册