医院系统的洁净室最先用于手术室，也就是我们现在据说的医院手术净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用，国为矫形手术时间较长，易于引起感染。控制水平较理想的是使用手术台附近的空气洁净度达到100级。一般建议使用顶部高效空气过滤系统，它能覆盖至少3M*3M的面积，从而将手术台和人包括在内。
医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。最新进展之一是牙外科手术洁净室的应用，它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险。
洁净室作为医院重要的功能分区之一，其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量，必须从设计、施工和维护三方面同时重视。
医院洁净室包括手术室、产科、婴幼儿病房（NICU)、ICU(重症监护室）、烧伤病房及解剖室、净化实验室、人工透析室、标本室等，其工程质量与医疗质量有着直接而重要的关系。
手术区operating zone
需要特别保护的手术台及其周围区域。Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.9m、两端至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推0.6m、两端至少各外推0.4m后(包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推0.4m后（包括手术台）的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。
1. 周边区surrounding zone
洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
2.洁净手术部用房分级
2.0.1 洁净手术部用房分为四级，并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下，细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
2.0.2 洁净手术室的分级应符合表2.0.1－1的要求，洁净辅助用房的分级应符合表2.0.2－2的要求。
表2.0.1－1 洁净手术室分级
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等级 |
手术室名称 |
手术切口类别 |
适用手术提示 |
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Ⅰ |
特别洁净手术室 |
Ⅰ |
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术 |
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Ⅱ |
标准洁净手术室 |
Ⅰ |
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术 |
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Ⅲ |
一般洁净手术室 |
Ⅱ |
普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术 |
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Ⅳ |
准洁净手术室 |
Ⅲ |
肛肠外科及污染类等手术 |
表2.0.2－2 主要洁净辅助用房分级
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等级 |
用房名称 |
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Ⅰ |
需要无菌操作的特殊实验室 |
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Ⅱ |
体外循环灌注准备室 |
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Ⅲ |
刷手间；消毒准备室；预麻室；一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室；护士站；洁净走廊；重症护理单元(ICU) |
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Ⅳ |
恢复(麻醉苏醒)室与更衣室（二更）；清洁走廊 |
2.0.3 洁净手术室的等级标准的指标应符合表2.0.3－1的要求，主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表2.0.3－2的要求。
表2.0.3－1 洁净手术室的等级标准(空态或静态)
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等级 |
手术室名称 |
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 |
表面最大染菌密度(个/cm2) |
空气洁净度级别 |
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手术区 |
周边区 |
手术区 |
周边区 |
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Ⅰ |
特别洁净手术室 |
0.2个/30min·φ90皿(5个/m3) |
0.4个/30min·φ90皿(10个/m3) |
5 |
100级 |
1000级 |
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Ⅱ |
标准洁净手术室 |
0.75个/30min·φ90皿(25个/m3) |
1.5个/30min·φ90皿(50个/m3) |
5 |
1000级 |
10000级 |
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Ⅲ |
一般洁净手术室 |
2个/30min·φ90皿(75个/m3) |
4个/30min·φ90皿(150个/m3) |
5 |
10000级 |
100000级 |
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Ⅳ |
准洁净手术室 |
5个/30min·φ90皿(175个/m3) |
5 |
300000级 |
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注：1．浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2．Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表2.0.3-2 洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)
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等级 |
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 |
表面最大染菌密度(个/cm2) |
空气洁净度级别 |
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Ⅰ |
局部：0.2个/30min·φ90皿(5个/m3) 其他区域0.4个/30min·φ90皿(10个/m3) |
5 |
局部100级 其他区域1000级 |
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Ⅱ |
1.5个/30min·φ90皿(50个/m3) |
5 |
10000级 |
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Ⅲ |
4个/30min·φ90皿(150个/m3) |
5 |
100000级 |
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Ⅳ |
5个/30min·φ90皿(175个/m3) |
5 |
300000级 |
注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2.0.4 根据需要与有关标准的规定，非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
2.0.5 当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时，应遵循传染病管理办法，同时应建立负压洁净手术室，或采用正负压转换形式的洁净手术室。
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