实验室分有很多种,有理化实验室、微生物实验室、无菌室、化验室、检验室、化学实验室、干xi胞实验室等。其中干xi胞实验室主要从事干xi胞基础研究、琳床应用研究及干xi胞技术服务,包括各种组织xi胞的来源干xi胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。
一般干xi胞有一部分实验室是有净化等级要求的,配置有xi胞培养间、培养间、质控室、灭菌室、洗刷间、储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域。
实验室内设计参数:万级净化区,室内设计温度为20~24℃,相对湿度为45%~60%;10万级及30万级净化区,室内设计温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。
GMP标准中对于压差的要求并不一定完全适合于干xi胞实验室。因此本项目按照不同级别洁净区之间压差不小于5Pa、洁净区与室外的压差不小于10Pa的原则,确定各级别洁净室与室外大气的相对压力(压差)分别为:30万级,10Pa;10万级,15Pa;万级,20Pa。实际运行调试效果良好。洁净室维持压差值所需的压差风量,根据洁净室特点,采用换气次数法确定。压差为10Pa(30万级)的区域取换气次数为2h-1,15Pa(10万级)的区域取换气次数为3h-1,20Pa(万级)的区域取换气次数为4h-1。并在压差要求相对严格的培养间与外走廊之间、2层内走廊与外实验区、3层罐装室及纯化室分别与内走廊之间设置差压计,以便调节与控制压差。