怎样使用CPNP
进入CPNP系统之前,需要使用到另外两个系统,分别是EU Login和SAAS。其中,EU Login用于建立账号,SAAS用于申请组织权限。欧盟发布的CPNP操作指南中有详细的使用说明,可前往如下链接进行查阅。
https://ec.europa.eudocsroomdocu
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CPNP通报信息是不对外公开的,此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构,仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
CPNP注册需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露情况。
CPNP注册,需要有欧盟责任人才可以申请,通常也就是要有欧盟客户才可以申请,或者自己在欧盟有分公司或子公司,或是欧盟认识的个人也可以,就是责任人可以是公司也可以是个人
《消费者使用说明、化汝品通用标签》
化妆品标签的基本原则
化妆品标签所标注的内容应真实。所有文字、数字、符号、图案应正确。
化妆品标签所标注的内容应该符合现行国家法律和法规的要求。
化妆品标签的基本要求
内容清晰,醒目、易于辦认和阋读;
所用的文字除依法注册的商标外,应是规范的汉字
内容允许同时使用汉语拼音或少数民族文字或外文,但应拼写正确。
欧华检测助力产品符合欧盟法规
欧华检测拥有由经验丰富的技术人员和设施先进的实验室组成的全球化网络,我们熟知欧盟化妆品安全评估和相关测试,帮助产品满足欧盟法规要求,顺利出口欧洲。
对于有出口欧盟需求的化妆品及个人护理产品企业,我们能够提供全面的合规服务,包括但不仅限于:
-欧盟法规要求相关产品测试
-配方和标签包装审核
-化妆品安全评估(CPSR)
-产品信息文件(PIF)
-欧盟化妆品通报(CPNP)
-ISO 22716GMP审核
- 培训或研讨会
什么产品需要CPNP注册?
根据新欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,
化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No1223/2009法规的要求。
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于医疗目的)。
出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,
以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,
但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
按EC1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。
根据法规(EC)No1223/2009第13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。
因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。
CPNP目的
CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息,但仅限于医疗目的。
CPNP报备。
所需递交的信息
在化妆品进入欧盟市场之前,需要在CPNP中提交的信息包括:
1. 化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识;
2. 保存PIF的责任人的名称和地址;
3. 原产国(如果是进口产品);
4. 销往的欧盟成员国;
5. 必要时实际联系人的详细联系信息;
6. 纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称(如含有纳米材料);
7. 纳米材料的合理可预见暴露条件(如含有纳米材料);
8. CMR物质名称和CAS号;
9. 用于及时且适当医疗救助的框架配方。
而对于含有纳米材料的化妆品,除了上述材料,还需在CPNP中递交以下信息:
1. 纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称;
2. 纳米材料的规格,包括颗粒尺寸、物理化学性质;
3. 预计每年投放至市场中的化妆品所含的纳米材料数量;
4. 纳米材料的毒理学资料;
5. 纳米材料在所用类型化妆品中的安全数据;
6. 合理可预见的暴露条件。