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    西安晋湘药用辅料有限公司

    药用辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品(易燃易爆危险品除外)、化学试剂及化工原料(易燃易…

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    药辅批文甲基纤维素药厂直供500g原厂定制包装

    产品价格123456.00元/kg

    产品品牌药用

    最小起订≥1 kg

    供货总量1000 kg

    发货期限自买家付款之日起 3 天内发货

    浏览次数22

    企业旺铺http://www.shangyi.com/gongsi/wangbeijj/

    更新日期2020-10-19 14:21

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    西安晋湘药用辅料有限公司

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    西安晋湘药用辅料有限公司

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    联系固话:13991959663

    联系地址:陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊

    【友情提示】:来电请说明在商易网看到我们的,谢谢!

    商品信息

    基本参数

    品牌:

    药用

    所在地:

    陕西 西安市

    起订:

    ≥1 kg

    供货总量:

    1000 kg

    有效期至:

    长期有效
    详细说明

    甲基纤维素是一种高分子化合物。为白色或黄白色、无定形粉末或颗粒,无臭、无D。在乙醇、乙ML仿中几乎不溶;在水、冰醋酸或乙醇一L仿混合液(11)中可制成澄明的粘性溶液,可用于口服的胶浆剂或外用的混悬剂,以增加制剂的粘稠性和稳定性。


    中文名称

    甲基纤维素


    纤维素甲基醚 Cellulose methyl ether


    CAS注册

    9004-67-5


    来源及含量

    本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%32.0%


    性状

    本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭,无味。


    本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;在无水乙醇、三L甲烷或乙M中不溶。


    鉴别

    1)取本品1g,加沸水100ml,搅拌均匀,置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微混浊的溶液,取该溶液适量,置试管中,沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在两液界面处显蓝绿色环。


    2)取鉴别(1)项下溶液适量,加热,溶液产生雾状或片状沉淀,冷却后,沉淀溶解。


    3)取鉴别(1)项下溶液适量,倾倒在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的膜。


    4)取鉴别(1)项下溶液0.1ml,加硫酸溶液(9109ml,振摇,置沸水浴中加热3分钟,迅速置冰浴中冷却,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈红色,100分钟内不变紫色。


    5)取鉴别(1)项下溶液50ml,置盛有水50ml的烧杯中,将温度计浸入溶液,搅拌并以每分钟25℃速度加热升温,溶液出现混浊的温度不得低于50℃。


    检查

    1 酸碱度

    取本品1.0g,照鉴别(1)项下配制供试品溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),电极浸入供试品溶液(5±0.5)分钟读数,pH值应为4.0~8.0[1]


    2 黏度

    精密称取本品4.0g(按干燥品计),加90℃的水196g,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅拌,再保持40分钟,加冷水至总重为200g,搅拌均匀,在20℃士0.1℃,以旋转式黏度计测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),标示黏度小于或等于100mPa.s者,黏度应为标示黏度的80.0%120.0%,标示黏度大于100mPa.s者,黏度应为标示黏度的75.0%140.0%


    3 千燥失重

    取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。


    4 炽灼残渣

    取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.0%


    5 重金属

    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。


    6 砷盐

    取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J1法,应符合规定(0.0002%)。


    分子量及其分

    甲基纤维素是一种长链取代纤维素,其中约27%~32%的羟基以甲氧基的形式存在。不同级别的甲基纤维素具有不同的聚合度, 其范围为50~1000;而其分子量(平均数) 的范围在10000~220000Da之间,其取代度被定义为甲氧基(CH3O)的平均数,

    包衣材料;乳化剂;助悬剂;片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂;增黏剂。


    稳定性和贮藏条件

    甲基纤维素粉末稳定,尽管其微有吸湿性, 散装品应该置于气密容器中,贮藏在阴凉、干燥处。

    甲基纤维素溶液在室温下对pH3~11的碱和稀酸稳定,在pH低于3时,葡萄糖-葡萄糖键由于酸催化而水解,并导致溶液黏度降低。加热时,溶液黏度下降直至在约50℃时形成凝胶。


    甲基纤维素溶液易于被微生物破坏而腐, 因此应该使用抗菌防腐剂,也可以对溶液进行热压灭菌。

    尽管此过程会使溶液的黏度降低。热压灭菌后溶液黏度的变化与溶液pH有关, pH低于4的溶液在热压灭菌后其黏度下降超过了 20%


    密闭保存

    甲基纤维素广泛应用于各种口服和局部用制剂中,也被广泛应用于化妆品和食品中。通常被认为无毒、无致敏、无刺激性。

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