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    西安晋湘药用辅料有限公司

    药用辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品(易燃易爆危险品除外)、化学试剂及化工原料(易燃易…

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    药典标准立崩CP2015版制药填充剂有批件

    产品价格123456.00元/kg

    产品品牌药用

    最小起订≥1 kg

    供货总量1000 kg

    发货期限自买家付款之日起 3 天内发货

    浏览次数14

    企业旺铺http://www.shangyi.com/gongsi/wangbeijj/

    更新日期2020-10-19 14:22

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    西安晋湘药用辅料有限公司

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    西安晋湘药用辅料有限公司

    联 系  人:王蓓(女士)  

    联系固话:13991959663

    联系地址:陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊

    【友情提示】:来电请说明在商易网看到我们的,谢谢!

    商品信息

    基本参数

    品牌:

    药用

    所在地:

    陕西 西安市

    起订:

    ≥1 kg

    供货总量:

    1000 kg

    有效期至:

    长期有效
    详细说明

    来源及含量

    本品为淀粉在碱性条件下与乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0%4.0%


    【性状】

    本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或M中不溶。


    【鉴别】

    1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。


    2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。


    【检查】

    酸碱度

    取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631),pH值应为5.57.5。 化钠取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 5.844mgNaCl。按干燥品计算,含化钠不得过6.0%


    乙醇酸钠

    避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至乙醇酸钠溶解;加丙酮50ml与化钠1g,搅拌使羧甲淀粉完全沉淀,滤过,滤液100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度, 摇匀;静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减 压干燥12小时的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml和化钠1g,摇匀,加丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,加27-二羟基萘硫酸溶液(取27-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度,计算不得过2.0%


    干燥失重

    取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量 不得过10.0%(通则0831)。


    铁盐

    取本品0.50g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550600℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml,在60℃水浴中10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移至50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。


    重金属

    取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。


    【含量测定】

    取本品1g,置锥形瓶中,加入80%乙醇20ml,搅拌,过滤;重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重,取约0.45g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,沸水浴上加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用 冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mgNa


    【类别】

    药用辅料,崩解剂和填充剂等。


    【贮藏】

    密封,在干燥处保存。

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