别名
油酸山梨坦（司盘80）
单油酸脱水山梨糖醇酯；司盘80
分子式与分子量
C24H44O6 428.60
CAS号
[1338-43-8]
来源及含量
本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与油酸酯化而制得；或由α-山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0%～78.0%；含多元醇应为25.0%～31.0%。
性状
本品为淡黄色至黄色油状液体；有轻微异臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
1 酸值
本品的酸值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于8。
2 皂化值
本品的皂化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为145～160。
3 羟值
本品的羟值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为190～215。
4 碘值
本品的碘值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为62～76。
5 过氧化值
本品的过氧化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于10。
6 密 度
0.95～1.05（20℃）
鉴别
（1）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加稀硫酸5ml，继续加热20分钟，析出淡黄色至黄色油层，放冷，分离油层（保留水相），加乙醚5ml振摇，油层即溶解。
（2）取鉴别（1）项下水相，加新制的10%邻苯二酚溶液2ml，振摇，加硫酸5ml，振摇，溶液呈褐色至红褐色。
（3）取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。
检查
1 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第1法 A）测定，含水分不得过1.0%。
2 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.5%。
3 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
1 脂肪酸
取本品约10g，精密称定，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml与氢氧化钾3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气，最后加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）至下层液体澄清（约为上述消耗体积的10%）。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，转移正己烷层（保留水相备用）至已恒重的蒸发皿中，水浴蒸发至近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中放冷，精密称定。计算，即得。
2 多元醇
取脂肪酸测定项下的水相，用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣（如有必要，将残渣研碎）加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，置水浴中煮沸3分钟，将上述液体转移至一铺有滤纸和精制硅藻土的3号垂熔坩埚中，滤过，重复提取3次，合并滤液至已恒重的蒸发皿中，蒸发至近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中放冷，精密称定。计算，即得。
作用
山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂，广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时，它们主要用作乳化剂。
当单独使用时，山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳，但若与不同比例的聚山梨坦酯合用，则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。
稳定性和贮藏条件
在强酸或强碱条件下逐渐皂化；在弱酸或弱碱中稳定。
山梨坦酯应装于密闭容器中，并置于阴凉、干燥处贮藏。
安全
山梨坦酯广泛应用于化妆品、食品、口服及局部用药物制剂，一般认为无毒、无刺激性。不过，偶有报道说在含有山梨坦酯的局部用药剂有皮肤过敏反应。
当加热到分解温度时，山梨坦酯会释放出刺激性的烟气。
类别
药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
