化学
戊五醇
CAS号
87-99-0
分子式与分子量
C5H12O5152.15
来源与制法
本品系由各种纤维素类物质如玉米穗轴中获得。这些纤维素中常含20%-35%的木糖,经水解加氢还原而得。也可由发酵或其他方法制得。
来源(名称)、含量(效价)
本品为1,2,3,4,5-戊五醇,按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭;味甜;有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶。
1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为91.0~94.5℃。
鉴别
(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1088图)一致。
检查
1 溶液的澄清度
取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色。
2 酸度
取本品5.0g,加水50ml使溶解,加酚酞指示液3滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.6ml,摇匀,溶液应显淡红色。
3 氯化物
取本品0.5g或1.0g(供注射用),依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)或(0.005%)。
4 硫酸盐
取本品2.0g或5.0g(供注射用),依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)或(0.006%)。
5 重金属
取本品2.0g或4.0g(供注射用),加水23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(2010年版药典二部附Ⅷ H第1法),含重金属不得过百万分之十或百万分之五。
6 镍盐
取本品0.5g,加水5ml溶解后,加溴试液1滴,振摇1分钟,加氨试液1滴,加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml,摇匀,放置5分钟,如显色,与镍对照溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0. 000226)。
7 砷盐(供注射用)
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第1法),应符合规定(0.0001%)。干燥失重 取本品1.0g,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥24小时,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
8 炽灼残渣
不得过0.2%或0.1%(供注射用)(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
9 还原糖
取本品0.5g,置具塞比色管中,加水2.0ml使溶解,加入碱性酒石酸铜试液1.0ml,塞紧,水浴加热5分钟,放冷,溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较,不得更浓(含还原糖以葡萄糖计,不得过0.2%)。
10 总糖
取本品1.0g,加水15ml溶解后,加稀盐酸4ml,置水浴上加热回流3小时,放冷,滴加氢氧化钠试液,调节pH值约为5,用水适量转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取4ml,加水1.0ml,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取0.2ml,加水至5.0ml,摇匀,作为对照品溶液;取上述两种溶液,分别加铜试液2.5ml,摇匀,置水浴中煮沸5分钟,放冷,分别加磷钼酸试液2.5ml立即摇匀;供试品溶液如显色,与对照品溶液比较,不得更深(含总糖以葡萄糖计算,不得过0.5%)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钾溶液(称取高碘酸钾2.3g,加1mol/L硫酸溶液16.3ml与水适量使溶解,再用水稀释至500ml) 15ml与0.5mol/L硫酸溶液10ml,置水浴上加热30分钟,放冷。加碘化钾1.5g,密塞,轻轻振摇使溶解,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于1.902mg的C5H12O5。
类别
营养药。本品在剂中主要用作甜味剂、增塑剂、保湿剂、固体制剂的稀释剂及注射剂的抗氧增效剂、渗透压调节剂和冻干粉针剂的赋形剂等。
贮藏
密封,在凉暗干燥处保存。
制剂
木糖醇颗粒
安全
本品无毒,对皮肤或黏膜无刺激性,一般认为是安全的,每日允许摄入量不作限制性规定。