分子式与分子量
CaCl2·2H2O 147.02
含量或效价规定
本品含CaCl2·2H2O应为97.0%~103.0%。
性状
本品为白色、坚硬的碎块或颗粒;无臭,味微苦;极易潮解。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
鉴别
本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
1 酸碱度
取本品3.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.30ml,粉红色应消失;如不显色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应显粉红色。
2 溶液的澄清度
取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
3 硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
4 钡盐
取本品2.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml,另一份中加水5ml,静置1小时,两液均应澄清。
5 铝盐、铁盐与磷酸盐
取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色,加热至沸,不得有浑浊或沉淀生成。
6 镁盐与碱金属盐
取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。
7 重金属
取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使溶解制成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第1法),含重金属不得过百万分之十。
8 砷盐
取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第1法),应符合规定(0.0002%)。
3.7 含量测定
取本品约1.5g,置贮有水约10ml并称定重量的称量瓶中,精密称定,移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水90ml、氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。
类别
补钙药。
贮藏
密封,在干燥处保存。
制剂
氯化钙注射液