英文名
Chlorobutol,Chlorobutanol
分子式和分子量
CCl3C(CH3)2OH 177.5
CAS号
[6001-64-5]
来源及含量
由丙t和氯f以氢氧化j为触媒缩合而成。本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易挥发。
本品在乙醇、三L甲烷、乙M或挥发油中易溶,在水中微溶。溶于水(1:125)、氯f(1:3)、甘油(1:8)、液体石蜡(1:30),易溶于热水、乙醇(约l:1)。
1 熔点
取本品,不经干燥,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点不低于77℃。
2 沸点
167℃。
鉴别
(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,缓缓加碘试液3ml,即产生黄色沉淀,并有碘仿的特臭。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
检查
1 酸度
取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀其颜色与对照液(取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。
2 溶液的澄清度
取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
3 氯化物
取本品0.10g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.05%)。
4 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第1法 B)测定,含水分应为4.5%~5.5%。
5 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.9 含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加乙醇5ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,加热回流15分钟,放冷,加水20ml与硝酸5ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L) 30ml,再加邻苯二甲酸二丁酯5ml,密塞,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.915mg的C4H7Cl3O。
用法及用量
只适用于弱酸性溶液且不用热压灭菌的品种。本品可杀细菌及霉菌,在注射剂及滴眼液中作防腐剂。尚具有温和的z静止痛作用,与水合氯醛近似,但作用强度及刺激性较水合氯醛小。0.5%作注射剂或滴眼液防腐剂,1%~2%外用粉剂止痒,1%石蜡油用于滴鼻。
配伍禁忌
本品不能与硝酸银、维生素C及碱性药物配伍。
可能出现的问题及解决办法
本品溶液在加热加压时,有相当大一部分分解,因此,只适宜于弱酸性溶液,且不通过加热灭菌应用。
稳定性
本品在碱性溶液中不稳定,在酸性溶液中较稳定。加热能促进其分解,生成丙T和氯F。
安全性
三氯叔丁醇在肝素注射液中,可引起病人过敏反应。0.5%三氯叔丁醇在L化钠注射液中,于45min后,引起完全溶血。另有报道,三氯叔丁醇眼用,引起眼部刺激。
类别
药用辅料,防腐剂和增塑剂等。
贮藏
密封保存。