来源及含量
本品由碱性纤维素和环氧乙烷(或2-L乙醇)经醚化反应制备,属非离子型可溶纤维素醚类。
性状
本品为白色或灰白色或淡黄白色粉末或颗粒。
本品在热水或冷水中形成胶体溶液,在丙T、乙醇或甲苯中几乎不溶。
鉴别
(1) 取本品约lg,加水100ml,搅拌使完全溶解,呈胶体溶液,加热至60℃,溶液应保持澄清。
(2) 取鉴别(1)项下溶液1ml,倾注在玻璃板上,待水分蒸发后,应形成薄膜。
(3) 取鉴别(1)项下溶液10ml,加入稀醋酸0.3ml和10%鞣酸溶液2.5ml,出现淡黄白色絮状沉淀,加入稀氨水后溶解。
(4) 取本品0.05%水溶液1ml,加入5%苯酚水溶液1ml,硫酸5ml,振摇,冷却,溶液应呈橙色。
检查
黏度
取本品1%的水溶液,用旋转式黏度计,2号转子每分钟12转,在25℃土0.1℃的条件下依法测定(通则0633第三法),或按标示的溶液浓度及条件进行检测,黏度应为标示值的50%~150%。
酸碱度
取本品约1g,加水100ml,搅拌使完全溶解,依法测定(通则0631)pH值应为6.0~8.5。
氯化物
取本品0.5g,加水100ml,搅拌使完全溶解,取10ml,依法测定(通则0801),与标准L化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(1.0%)。
硝酸盐
供试品溶液的制备 精密称取本品0.5g,置100ml量瓶中,加缓冲液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。
标准溶液贮备液的制备
精密称取硝酸钾0.2038g,置250ml量瓶中,加缓冲液(取磷酸二氢钾135g,加水适量溶解后,加1mol/L硫酸50ml,用水稀释至1000ml,摇匀,量取80ml,用水稀释至2000ml,摇匀,即得)溶解并稀释至刻度,摇匀,即得硝酸盐标准溶液贮备液(每1ml中含NO30.5mg)。
对照品溶液1的制备(适用于黏度不大于1000mP?s的供试品)
精密量取标准溶液贮备液10ml、20ml和40ml,分别置100ml量瓶中,用缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得。
对照品溶液2的制备(适用于黏度大于1OOOmP?s的供试品)
精密量取标准溶液贮备液1ml、2ml和4ml,分别置100ml量瓶中,用缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
分别取对照品溶液1或对照品溶液2,以硝酸盐选择电极为指示电极,银-氯化银电极为参比电极,依法测定(通则0701)电位(mV),以电位E(mV)对硝酸盐浓度C的对数(lgC)作线性回归,得E-lgC标准曲线;取供试品溶液,测定电位值,计算供试品中硝酸盐的量。
按干燥品计,黏度不大于100OmP?s的供试品含硝酸盐不得过3.0% ;黏度大于100OmP?s的供试品含硝酸盐不得过0.2%。
乙二醛
取本品1.0g,置具塞试管中,精密加入无水乙醇10ml,密塞,磁力搅拌30分钟,离心,取上清液2.Oml,加入0.4%的甲基苯并噻唑酮腙盐酸盐的80%冰醋酸溶液5.Oml,摇匀,静置2小时,溶液所显颜色与用乙二醛对照溶液(取经标定的乙二醛溶液适量,用无水乙醇稀释制成每1ml中含C2H2O2的对照溶液)2.0ml代替上清液同法制得的对照溶液比较,不得更深(0.002%)。
乙二醛溶液的标定
取乙二醛溶液(40%)1.0g,精密称定,加入7%盐酸羟胺溶液20ml与水50ml,摇匀,静置30分钟,加入甲基红混合指示剂(1%甲基红-0.02%亚甲蓝乙醇溶液)1ml,用氢氧化钠(1mol/L)滴定至红色变绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液相当于乙二醛(C2H2O2)29.02mg。
干燥失重
取本品1.000g,于105℃干燥3小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过5.0%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
类别
药用辅料,增稠剂、薄膜包衣剂、稳定剂、黏合剂和助悬剂等。
贮藏
密闭保存。