尿素,又称碳酰胺(carbamide),是由碳、氮、氧、氢组成的有机化合物是一种白色晶体。最简单的有机化合物之一,是哺乳动物和某些鱼类体内蛋白质代谢分解的主要含氮终产物。也是目前含氮量最高的氮肥。
分子式与分子量
CH4N2O 60.06
含量或效价规定
本品含CH4N2O不得少于99.5%。
性状
本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。
本品在水或乙醇中易溶,在乙M或三L甲烷中不溶。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为132~135℃。
沸点:196.6°Cat760mmHg。
折射率:n20/D 1.40。
闪点:72.7°C。
密度:1.335。
水溶性:1080 g/L (20℃)。
鉴别
(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。
(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色结晶性沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》210图)一致。
检查
1 氯化物
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
2 硫酸盐
取本品4.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
3 乙醇中不溶物
取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。
4 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
5 重金属
取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第1法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水25ml、3%硫酸铜溶液2ml与硫酸8ml,缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水100ml,摇匀,沿瓶壁缓缓加20%氢氧化钠溶液75ml,自成一液层,加锌粒0.2g,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,并将冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下;轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,俟氨馏尽,停止蒸馏;馏出液中加甲基红指示液数滴,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于6.006mg的CH4N2O。
类别
角质软化药。
贮藏
密封保存。
制剂
尿素乳膏
尿素是一种很好用的保湿成分,它就存在于肌肤的角质层当中,属于肌肤天然保湿因子NMF的主要成分。对肌肤来说,尿素具有保湿以及柔软角质的功效,所以也能够防止角质层阻塞毛细孔,藉此改善粉刺的问题。用于面膜、护肤水、膏霜、护手霜等产品中保湿成份的添加。添加比例为3-5%。