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西安晋湘药用辅料有限公司

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药厂直供糖精钠医用辅料备案登记号

产品价格123456.00元/kg

产品品牌药用

最小起订≥1 kg

供货总量1000 kg

发货期限自买家付款之日起 3 天内发货

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更新日期2020-12-23 11:58

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西安晋湘药用辅料有限公司

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联系地址:陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊

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商品信息

基本参数

品牌:

药用

所在地:

陕西 西安市

起订:

≥1 kg

供货总量:

1000 kg

有效期至:

长期有效
详细说明

英文名

o-Sulfobenzimide SodiumSaccharin Soluble

 

通用名

邻苯甲酰磺亚胺钠盐

 

分子式和分子量

C7H4NNaO3S?2H2O 241.21

 

来源(名称)、含量(效价)

由糖精(邻磺酰苯甲酰亚胺)转成钠盐,本品为1,2-苯并异噻唑-32H--1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%

 

性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气,味浓甜带苦;易风化。

 

本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

 

甜度约为蔗糖的500倍,即使万分之一的水溶液,仍有甜味,但浓度超过0.5%时,显苦味。易溶于水(11.5)、能溶于乙醇(150)10%水溶液对石X试纸呈弱碱性,遇酚t指示剂不显红色。

 

鉴别

1)取本品约0.3g,加水5ml溶解后,加稀盐酸1ml,即析出结晶;滤过,沉淀用水洗净后,在105℃干燥2小时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点为226230℃。

 

2)取本品约20mg,置试管中,加间苯二酚约40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色,放冷,加水10ml与过量的氢氧化钠试液,即显绿色荧光。

 

3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》576图)一致。

 

4)本品炽灼后,残渣显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

 

检查

1 酸碱度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,对石蕊试纸显中性或碱性反应;但遇酚酞指示液不得显红色。

 

2 铵盐

取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后,加碱性碘化G钾试液1ml,摇匀,静置5分钟,如显色,与标准氯化铵溶液(取氯化铵,在105℃干燥至恒重后,精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml1.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。

 

3 苯甲酸盐与水杨酸盐

取本品0.50g,加水10ml溶解后,加醋酸5滴使成酸性,加三氯化铁试液3滴,不得生成沉淀或显紫堇色。

 

4 甲苯磺酰胺

取本品2.0g,精密称定,用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后,加色谱用硅藻土[称取硅藻土(过九号筛)100g,加盐酸800ml,时时搅拌,浸渍12小时以上,除去酸液,再用盐酸同样处理3次,每次1小时,然后用水洗涤至溶液显中性,将硅藻土分散于甲醇300ml中,滤过,在80℃烘干]10g,混合均匀,装入25mm×250mm的色谱管,照柱色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ C第二法),用二氯甲烷洗脱约30分钟,收集洗脱液50ml,蒸发至近干,加二氯甲烷,使成1.0ml,作为供试品溶液;另取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各为50μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液,照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E),用硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%,在柱温180℃测定。含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%

 

5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15. 0%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

6 重金属

取本品2.0g,置烧杯中,加水48ml溶解后,加盐酸溶液(91002ml,搅匀,并用玻璃棒摩擦杯壁,至开始结晶,静置1小时后,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H1法),含重金属不得过百万分之十。

 

7 砷盐

取无水碳酸钠约1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用水少量湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J1法),应符合规定(0.0002%)。

 

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.52mgC7H4NNaO3S

 

用法及用量

一般在医药上作为糖尿B、肥胖病患者的甜味剂。

 

稳定性

在常温时,其水溶液长时间放置后甜味亦降低,在pH值为8时较稳定。

 

类别

诊断用药,矫味剂。

 

贮藏

密封保存。

 

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