质量标准
外观性状:本品为浅黄色、澄清透明、稍粘稠的液体,无溶血或异物。
Ph:7.0~8.5
血红蛋白:≤0.02% (w/V)
蛋白含量:4.5~6.0 (w/V)
渗透压摩尔浓度:250~330mOsmol/kg
无菌检验:阴性
细菌内毒素:≤2.0Eu/ml
支原体:无支原体污染
大肠杆菌噬菌体:无噬菌体污染
最大增殖浓度:≥2.0×105个/ml
细胞倍增时间:≤12H
细胞克隆率:≥95%
病毒检查
细胞病变观察:细胞无病变
血吸附检查:阴性
荧光抗体检查:阴性
保存条件:-18℃以下冻存
有效期:5年