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    陕西昌吉辅生物科技有限公司

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    cp版药典依地酸二钠500g试验

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    产品品牌西安天正

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    企业旺铺http://www.shangyi.com/gongsi/a18009244785/

    更新日期2022-02-24 09:28

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    陕西昌吉辅生物科技有限公司

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    陕西昌吉辅生物科技有限公司

    联 系  人:杨雅茹(先生)  

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    联系固话:02985795444

    联系地址:西安市莲湖区劳动路138号

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    商品信息

    基本参数

    品牌:

    西安天正

    所在地:

    陕西 西安市

    起订:

    未填

    供货总量:

    未填

    有效期至:

    2022-08-19 [已过期]

    分子式:

    C10H14N2Na2O8

    含量:

    含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

    外观:

    本品为白色或类白色结晶性粉末。
    详细说明

    cp版药典依地酸二钠500g试验

    本品为乙二胺四醋酸二钠盐二合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在中溶解,在jia醇yi醇lv甲烷中几乎不溶。

    【鉴别】1) 取本品2g,加25ml使溶解,加3.3%硝酸qian溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。

    2) 取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集978图)一致。

    3) 本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】络合力试验 取本品,精密称定,用溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加10ml与6mol/L盐酸溶液0.8ml使溶解,用氨试液调节至中性,用稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取liu酸0.250g,置100ml量瓶中,用溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供试品溶液5ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加试验溶液(1)5.0ml,溶液应澄明,振摇1分钟后,如仍浑浊,再加供试品溶液0.2ml,振摇1分钟,溶液应澄明;精密量取供试品溶液5ml,加氨试液0.5ml与亚铁氧化钾溶液0.5ml[1],在不断振摇下加试验溶液(2)4.8ml,溶液应显淡蓝色,不得有红色。

    酸度 取本品0.50g,加10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。

    溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

    氯化物 取本品1.0g,加25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置至少12小时,待沉淀生成完全后,滤过,用少量分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。

    干燥失重 取本品1.0g,在150℃干燥6小时,减失重量应为8.7%~11.4%(通则0831)

    氨基三乙酸 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取氨基三乙酸对照品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加浓氨溶液0.5ml溶解,用稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液;取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加对照品贮备液1ml,用1%硝酸铜溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液;取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加对照品贮备液1ml,用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L氢氧化四丁基铵溶液(用磷酸调节pH值至7.5±0.1)-jia醇90∶10)为流动相;检测波长为254nm;流速为每分钟1.5ml。取系统适用性溶液50μl,注入液相色谱仪,氨基三乙酸峰与硝酸铜峰之间的分离度应不小于3.0。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值(0.1%)。

    铁盐 取本品0.50g,加适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加巯基乙酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显碱性,用稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

    重金属 取本品1.0g,加liu酸1.0ml,加热炭化完全,再在500~600℃炽灼至完全灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8

    【类别】药用辅料,螯合剂。

    【贮藏】密闭,在干燥处保存。

    cp版药典依地酸二钠500g试验

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    甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲醚,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂

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    羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东

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