二类，苏械注准20222141177
oem/odm委托生产与开发
关于生产
合作流程
1、海智生物可利用现有的生产条件受托相应生产范围内的产品受托生产。
2、和销售企业应签订委托生产合同。
3、为生产企业办理受托生产备案。
合作模式：
1、销售企业拥有产品文号，并对产品质量负有主要责任。
2、销售企业办理委托生产备案。
3、销售企业利用自身渠道销售产品。
4、销售企业负责产品的品牌策划、包装设计和推广，生产企业协助推广。
5、销售企业应有相应的医疗器械或消毒产品经营资质。
生产范围：
1、一类医疗器械经营需要营业执照有医疗器械经营范围，无需药监局备案；
2、二类医疗器械经营除需营业执照有医疗器械经营范围外，还需要到药监部门经营类别备案。
3、消毒抑菌产品经营需营业执照有相应类别消毒抑菌产品经营范围。
关于开发
合作流程
1、江苏海智和销售企业共同开发产品，并签订委托开发合同。
2、生产企业利用自身的研发和生产优势，开发和生产产品。
3、销售企业利用自身的销售渠道优势对产品立项 和开发提出要求。
4、双方共同注册产品，共同享有产品文号。
合作模式
1、生产企业负责产品的受托生产、质量控制。
2、生产企业利用现有的生产条件受托相应生产范围内的产品受托生产。
3、生产企业和销售企业应签订委托生产合同。
4、生产企业办理受托生产备案。
开发范围：
1、销售企业利用自身渠道销售产品。
2、销售企业负责产品的品牌策划、包装设计和推广，生产企业协助推广。
3、销售企业应有相应的医疗器械或消毒产品经营资质。
