1、企业诊断:
(1)了解企业现状、根据规范找出差距。
(2)提出初步解决方案
根据管理定和认证目标,提出认证思路及基本资源需求如:硬件改造思路、资金、时间,人员需求等。
2、制订认证计划:
包括组织、人员配置、培训方案、硬件改造方案、文件体系方案等。
3、指导认证计划实施
A、硬件
(1)协助甲方按GMPC规范完成车间设计
(2)协助甲方按有关GMPC规范的要求给予施工并监督
(3)协助甲方按GMPC规范进行设备、设施的选型及采购
B、软件
(1 提供全套GMPC模板文件
(2 指导甲方完成GMPC文件体系转化
(3 指导甲方完成记录的填写和整理,使之符合GMPC的要求
(4)指导甲方完成各种GMPC档案如供应商审计、验证、计量等工作。
C、培训
(1).GMPC认证目的、意义和程序
(2).GMPC相关法律法规及关系
(3).GMPC基本内容
(4). GMPC现场检查项目分析
(5).文件编制基本要求
(6).迎检培训:⑴认证流程⑵迎检安排⑶检查项目分析⑷注意事项
D、现场检查相关工作
(1).指导甲方完成自检工作, 编制自检报告。
(2).指导甲方编制申请认证的报送资料,对企业进行模拟认证并提出并指导落实整改方案。
(3).模拟现场检查
(4).现场检查协调
E、GMPC现场检查后跟进
(1).指导甲方完成整改措施落实及文件形成
(2).领GMPC证