医疗器械经营许可办理流程 陈小仙132-6OO9-3828
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医疗器械不同于其他商品，其监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
中晟国亚可办理北京各区的医疗器械经营许可证和备案凭证，如果您也比较看好医疗器械这个行业，想做这方面的经营，那么您的营业执照经营范围一栏写有销售第三类医疗器械，那么准备材料，经营场所，仓库和专业人员即可向药监局申请医疗器械经营许可证，我司可提供对应的人员和仓库，已经为多家企业办理成功，业务熟练，欢迎咨询。
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医疗器械根据风险程度实行分类管理制度：
一类医疗器械风险程度低，实行常规化管理就可以保证其安全，有效的使用。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
也正是应为二三类医疗器械需要特殊的管理才能达到安全有效的治疗目的，所以这些医疗器械经营是需要经过药监局同意以后才可以经营，其中第二类医疗器械的经营企业需向药监局提交规定的材料，取得备案凭证才可经营，而第三类医疗器械由于危险程度高并且需要采取特定手段才可才到相应的目的，所以需要提交材料并且通过药监局现场核查，符合条件的办法医疗器械经营许可证才可经营。
注意：按照国W务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。
【办理实效】受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期为5年，有效期届满可申请延续。
实力团队：中晟国亚集团--陈小仙132-6OO9-3828
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