产品名称:羟丙基倍他环糊精 包装:1kg/袋
本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。 本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙或三氯甲中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】酸度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。【贮藏】遮光,密闭保存。
注射剂:
羟丙基倍他环糊精 500g/袋
碳酸氢钠 25kg/袋
药用炭 15kg/箱 灭菌
中链甘油三酸酯 5kg/桶
海藻糖低内毒素 1kg/袋
依地酸二钠 500g/瓶
木糖醇 25kg/袋
甘油 500g/瓶
大豆油 5kg/桶 25kg/桶
聚山梨酯80 500g/瓶
聚山梨酯20 500g/瓶
丙二醇 20kg/桶
聚乙二醇400 20kg/桶
油酸/油酸钠 20kg/桶
聚氧乙烯35蓖麻油 500g/瓶 20kg/桶
大豆磷脂 100g/袋
蛋黄磷脂 100g/袋
蔗糖 500g/瓶
茶油(山茶油) 25kg/桶 样品装1L