阿司帕坦 500g/瓶 和1kg/瓶
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。
(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最吸收。
【检查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。 溶液的颜色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。 吸光度 取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。【贮藏】密封,在干燥处保存。枸橼酸钠(柠檬酸钠) 25kg/袋 样品装500g/袋起
聚山梨酯80吐温80 500g/瓶 25kg/桶
司盘80/油酸山梨坦 500ml/瓶 25kg/桶
硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
卡波姆940(C型)10kg/箱 样品装250g/袋
卡波姆941(A型)10kg/箱 样品装250g/袋
卡波姆934(B型) 10kg/箱 样品装250g/袋
糊精,淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起
麦芽糊精 25kg/袋 样品装500g/袋起
固体石蜡 25kg/袋 样品装500g/袋起
交联羧甲基纤维素钠 25kg/桶 样品装500g/袋起
油酸乙酯 20kg/桶 样品装500g/袋起