本品为(RS)-(±)-羟基丁二酸。按无水物计算,含C4H6O5不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水或乙醇中易溶 熔点 本品的熔点(通则0612)为128~132℃。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液,依法测定(通则0621)
,比旋度为-0.10°至+0.10°。 【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至中性,
加1%对氨基磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20%亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4%氢氧化钠溶液5ml,
溶液即呈红色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品10.0g,
加水100ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。【类别】药用辅料,pH调节剂和抗氧剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。蛋黄磷脂 100g/袋
蔗糖 500g/瓶
茶油(山茶油) 25kg/桶 样品装1L
羟丙基倍他环糊精 500g/袋
碳酸氢钠 25kg/袋
药用炭 15kg/箱 灭菌
中链甘油三酸酯 5kg/桶
海藻糖低内毒素 1kg/袋
依地酸二钠 500g/瓶