本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,
依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集256图)一致(通则0402)。
【检查】酸度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L
)滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。 【贮藏】密闭保存。滑石粉 25kg/袋 500g/袋
醋酸氯已定(洗必泰) 25kg/桶 样品装500g/袋起
薄荷素油 25kg/桶 样品装500g/瓶
油酸 500ml/瓶
盐酸达克罗宁 25kg/桶 样品装10g/瓶
丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶