四、体系运行依据,实现持续发展
质量体系的运行就是执行体系文件规定,贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程。因此,体系的运行包含了从体系文件的宣贯,质量活动过程中要素的受控,质量活动过程中组织的协调和管理体系的审核等一系列过程。因此,在实验室中进行《质量手册》、程序文件等宣讲学习,在质量活动中按相关的质量文件要求进行贯彻落实,及对过去实验室所做工作情况与《实验室资质认定准则》和《质量手册》进行“核”对(即内部审核),来判定质量体系的符合性和有效性,“评”价(管理评审)《质量手册》是否对实验室未来将要做的工作有适宜性、充分性和有效性,是体系运行有效证据。而这一切都是在《质量手册》为总纲的“统领”下进行。实验室也正是通过从宣贯到评审这循环运行的过程,实现实验室自我完善和自我发展的。
一、 概述
1、计量是一种准确的测量。
2、计量器具按用途可分为 计量基准器具 、 计量标准器具 、 工作计量器具 三类。
3、判断一种设备是否是计量器具的标准有: 用于测量、 能给出量值 、 是一种计量技术装置 。
4、以下不属于计量器具的是:(D)
A)电话计费器 B)互感器 C)脉冲计数器 D)走字台
二、 计量法律和法规
1、《中华人民共和国计量法》是 1985 年9月6日由第 六 届全国人民代表大会第十二次会议通过的。自 1986 年 7 月 1 日起施行。
※加强计量监督管理最核心的内容是:保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠。这也是计量立法的基本点。
2、《计量法》共六 章 35 条。
※六章包括:总则、计量基准器具、计量标准器具和计量检定、计量器具管理、计量监督、法律责任、附则。
3、什么叫强制检定?
答:强制检定是指国家对社会公用计量标准器具,部门和企事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具实行强制性检定。
4、强制检定的计量标准器具是指社会公用 计量标准器具和部门、企事业单位使用的最高计量标准器具。
5、在列入强制检定目录中的工作计量器具是指用于贸易结算 、 安全防护 、 医疗卫生 、 环境监测 方面的工作计量器具。
6、以下不属于强制检定计量器具的是:(C)
A)接地电阻仪 B)计费用互感器 C)线损考核用电能表 D)单位最高计量标准表
7、以下属于强制检定计量器具的是:(B)
A)单位所有的计量标准 B)绝缘电阻
C)科学试验用互感器 D)商店销售的所有电能表
※电业部门电测计量专业列入强制检定工作计量器具目录的常用工作计量器具有:电能表、测量互感器、绝缘电阻、接地电阻测量仪。
8、强制检定由哪个部门执行。(B)
A)由计量行政部门依法设置的法定计量检定机构执行,其他检定机构不得执行强制检定
B)由法定计量检定机构进行
C)按行政隶属关系,由用户上级的计量检定机构进行
D)有检定能力的计量检定机构执行
9、什么叫量值传递?
答:量值传递,就是通过对计量器具的检定和校准,将国家基准所复现的计量单位量值通过各等级计量标准传递到工作计量器具,以保证对被测对象所测得的量值的准确和一致的过程。
10、什么叫溯源性?
答:量值溯源,又叫量值溯源性,是指通过具有规定不确定度的连续的比较链,使测量结果或标准的量值能够与规定的计量标准(通常是国家或国际计量基准)相联系起来的特性。
11、量值传递和量值溯源的区别与联系是什么?
答:量值传递和量值溯源使计量量值管理构成了一个有效的封闭环路系统,两者在本质上都是确保量值准确、可靠、统一。量值传递是从国家基准出发,按检定系统表和检定规程逐级检定,把量值自上而下传递到工作计量器具。而量值溯源则是从下至上追溯计量标准直至国家和国际的基准。
12、全国量值最高依据的计量器具是:(A)
A.计量基准器具 B.强制检定的计量标准器具
C.社会公用计量标准器具 D.都不是
13、计量检定必须按照国家计量检定系统表 进行,必须执行 计量检定规程 。
14、下述说法正确的是:(B)
A) 强制检定必须按国家计量检定系统表进行,非强制检定可根据具体情况,自行确定量值传递程序
B) 无论是强制性检定还是非强制性检定,都必须按照国家计量检定系统表进行
C) 国家检定系统表是参考性文件,计量检定不一定必须执行
D) 以上说法均不正确
15、计量检定工作应当按照经济合理 原则, 就地就近 进行。
16、国家法定计量检定机构是指:(C)
A.有权或被授权执行强制检定的计量检定机构
B.按隶属关系进行计量传递的上级计量检定机构
C.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的检定机构或被授权的专业性或区域性计量检定机构
D.都不是
17、凡制造以销售 为目的计量器具、或者对社会开展经营 性修理计量器具业务,必须取得制造或修理计量器具许可证。
18、取得《制造计量器具许可证》的标志符号由 CMC 三字组成。
19、制造、修理计量器具许可证在法律上具有项目 效力、 生产地 效力、 时间 效力、 销售 效力。
20、以下需要申请制造或修理计量器具许可证的是:(D)
A)样机试验所需要的计量器具样品 B)计量检定机构进行调试,修理计量器具
C)修理自家用非强制检定电能表 D)以上均不需要申请
21、以下需要重新申请《制造计量器具许可证》的是:(D)
A)产品结构发生重大变化 B)已有许可证,改为异地生产
C)一个取得许可证的企业法人分为几个法人,每个法人又单独生产同一种计量器具
D)以上均需要重新申请
22、《计量法实施细则》是由国务院 批准、国家计量局发布的,自 1987 年2月1日执行。
23、以下属于电力行业标准代号的是:(A)
A)DL B)GB C)SD D)JB
※ GB为国家标准;SD为原水利电力部标准;JB为原机械工业部标准。
GB/T、DL/T、SD/T、JB/T中的T代表推荐性标准。
JJG为检定规程,是国家法定性的技术文件,具有法律效力。
24、我国大多数国家制造标准(GB)是等同采用 IEC 标准。
25、行业标准与国家标准的关系是(B)。
A)行业标准的技术规定不得高于国家标准
B)行业标准的技术规定不得低于国家标准
C)行业标准的技术规定个别条文可以高于或低于国家标准
D)行业标准的技术规定可以高于或低于国家标准,关键是要经行业主管部门批准
如今,科技进步正日新月异。许多人对“互联网”、“基因”等高新技术已经有所认识。近年来“纳米”、“纳米技术”和“纳米材料”等新名词在人们耳边渐渐响亮。对于许多青少年,“纳米”这个名词似乎很生疏,对纳米科技更是神奇莫测、难以理解。其实纳米科技早已经悄悄融入了我们的生活。
纳米是长度单位,一纳米等于十亿分之一米,真是太小了。小到什么程度呢?打个比方:做一个直径一纳米的红色塑料球(当然肉眼是看不见的),把它放在乒乓球上,就如同把一个乒乓球放在地球上一样。需要用电子显微镜才能观察到纳米材料的形状和形貌。
所谓“纳米材料”和“纳米技术”,简单地说,就是把一些普通的材料,制成0.1纳米直至数百纳米大小的颗粒材料,它的粒径极小,但表面积大,结构特殊,由此便会产生一种神奇和特殊性能,并对此进行应用。科学家们把纳米材料的特殊性能概括为四大效应:小尺寸效应、表面效应、界面效应、宏观量子隧道效应。
纳米材料应用的例子可以举出许多。比如化纤衣服穿在身上时常会产生烦人的静电。小小的不起眼的静电火花,在某些特殊场合能引起爆炸和大火。如果在制作化纤布料时,加入少量的金属纳米微粒,那么,制出的化纤布料就不会再发生摩擦生电现象。又如在袜子等纺织品中加入某种纳米微粒,可以除臭、杀菌。目前,市场上已经出现了纳米洗衣机以及能除味的空调和无菌餐具、抗菌纱布等,这些产品中都运用了纳米材料。
科学家指出,纳米科技是信息和生命科学技术能够进一步发展的共同基础,是今后科技发展的一个重点,是一次技术革命,也将引起21世纪的又一次产业革命,对人类社会将将产生巨大且深远的影响。
1 通排风与水电系统和安全设施完备,能满足仪器设备测试要求,并满足检测人员安全作业要求; 能避免测试环境对检测结果产生影响和测试过程中的交叉污染影响。
2 精密仪器室要具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能;室温控制在 18 ℃~25 ℃ ,湿度控制在60%~70% 。
3 实验室分析用水、化学试剂、标准溶液配置与标定应符合以下规定:
痕量或超痕量分析使用一级水或超纯水;常量分析与常用试剂配置使用二级水;
特殊分析项目使用特殊要求的试验用纯水,如无氯水、无氨水、无二氧化碳水、无砷水、无铅(无重金属)水、无酚水、不含有机物的蒸馏水等;
实验室制备或购买的纯水,使用前应对其质量进行检验。
4 痕量或超痕量分析使用优级纯以上级别的化学试剂; 标准溶液配置使用基准级别的化学试剂、常量分析使用分析纯级别的化学试剂;特殊项目分析使用光谱纯、色谱纯和超纯等级别的化学试剂。
5 标准溶液直接或间接配置法(标定法),在进行标准溶液标定时,测得浓度值的相对误差不得大于 0.2% 。
在质量控制中,仪器设备实验室仪器设备的使用、 维护与检定应符合以下要求:
1 严格执行大型仪器设备操作规程;
2 不得使用未检定校准或检定校准不合格的检测仪器设备;
3 对性能不稳定、易漂移、易老化、使用频繁、移动与便携式现场检测仪器设备和恶劣环境下使用的仪器设备,除进行期间核查外,需定期维护、保养与检查,并在每次使用前进行校正后方可投入使用。
CNAS 实验室认可表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。CNAS:China National AccreditationService for Conformity Assessment中国合格评定国家认可委员会,“CNAS”标识表明质检中心的检测能力和设备能力通过中国合格评定国家认可委员会认可。CNAS是什么实验室都可以申请认可,只要你具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括:第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等,范围很广。
CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是一种自愿行为,任何第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。CNAS已与国际实验室认可合作组织签订了互认协议(ILAC-MRA)。因此,获得CNAS认可的实验室,出具的检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。
CMA 资质认定
MA(资质认定):表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。它是省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。资质认定包括检验检测机构计量认证。取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面,具有法律效力,是仲裁和司法机构采信的依据。CMA是一般只对第三方实验室。
企业附属测试中心一般不具备申请CMA的主体资格
CAL 审查认可
CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书。CAL是质量监督检验机构认证符号,国家质量监督部门授予的权威性质量监督检验机构使用的授权标志,可以承担国家行政机构下达的法定的质量监督检验任务,也可以出具带有CAL、CMA标志的检验报告。授予前该机构必须经过了CMA计量认证,否则不能授予。
首先,把仪器厂家的校准要求发给第三方校准机构,让第三方校准机构确认是否具备校准能力(这是ISO/IEC 17025:2005标准4.4条款要求的)。
对于校准证书是否被审核员认可,那要看定义的校准要求是否符合检测标准/方法的定义,及校准参数的结果是否满足检测标准/方法中定义的规格。如果都满足,现场审核员不会对其溯源活动产生疑问,顶多会对所选的校准机构(供应商的评估活动)的评估活动进行确认。由于校准机构同样属于实验室,同样受到CNAS认可规则的约束,校准机构不会冒风险出具不符合认可规则的校准报告。
第二,在确定校准供应商的范围是否符合实验室的要求的时候,一般做法就是:把自己的设备名称,计量参数与校准供应商的CNAS范围对比。若被校准的设备不在校准实验室的范围内,那么通常会依据该设备所属的属性来计量。比如:数字万用表,校准实验室的范围是电流、电压等。但是供应商却只想计量数字万用表的笔头,但笔头又不在校准实验室的数字万用表的参数范围内,一般情况下,校准实验室如果有笔头的计量能力,那么对方会把这台设备选择相应的笔头计量规程来计量,这样就可以了。
第三方校准机构需要哪些资质
第三方校准机构的资质最重要的就是CNAS,这也是第三方校准机构入行的基础。而CNAS认可的实验室有两种,一种是校准实验室,出具的是《校准证书》,证书上所盖的印章是“校准专用章”。另一种是检测实验室,出具的是《检测报告》或《测试报告》,所盖的印章是“检测专用章”。这两种CNAS认可的实验室都是可以做仪器校准的,其所出具的报告都被审核员认可。
计量涉及社会的各个领域。根据其作用与地位,计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类,分别代表计量的基础性、应用性和公益性三个方面。
科学计量是指基础性、探索性、先行性的计量科学研究,它通常采用最新的科技成果来准确定义和实现计量单位,并为最新的科技发展提供可靠的测量基础。
工程计量,又称工业计量,是指各种工程、工业、企业中的实用计量。随着产品技术含量提高和复杂性的增大,为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性,它已成为生产过程控制不可缺少的环节。
法制计量是指由政府或授权机构根据法制、技术和行政的需要进行强制管理的一种社会公用事业,其目的主要是保证与贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源控制、社会管理等有关的测量工作的公正性和可靠性。