本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。
【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。 本品在在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为57~60℃。 酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。 羟值 本品的羟值(通则0713)为197~217。 碘值 取本品2.0g,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。 皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),
溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。 【贮藏】 密闭保存。
十六十八醇 500g/瓶 20kg/桶
木糖醇 25kg/袋 样品装500g/袋起
聚山梨酯20 20kg/桶
乳酸 500g/瓶 一箱20瓶
碳酸钙(轻质) 25kg/袋
乙酸乙酯 20kg/桶
盐酸普鲁卡因 25kg/桶 样品装500g
硫代硫酸钠 25kg/袋 样品装1kg/袋