本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。 本品在水中易溶,在乙醇、中不溶。 比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,
用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集256图)一致(通则0402)。
【检查】酸度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定
液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml。【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。 【贮藏】密闭保存。
无水碳酸钠 25kg/桶 500g/瓶
谷氨酸钠 25kg/桶
尿素 25kg/桶 500g/瓶
甜菊素 1kg/袋
山嵛酸甘油酯 20kg/桶
羟丙基β环糊精 10kg/箱 500g/袋样品装
氢化蓖麻油 20kg/桶 样品装1kg/袋起
软皂 500g/瓶
聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40 60kg/桶
三氯叔丁醇 500g/瓶
樟脑粉 25kg/箱 样品装500g/袋起