医药用羧甲淀粉钠CDE备案登记
医药用羧甲淀粉钠CDE备案登记
本品为淀粉在*性条件下与*作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【检查】酸*度 取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631),应符合附表规定。
氯化钠 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算,应符合附表规定。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
无水磷酸氢钙 外观为白色粉末、无臭无味,溶于稀盐酸、硝酸、醋酸,微溶于水(溶解度0.1 g/l,25°C),不溶于乙醇。表观密度0.9 g/cm3,在空气中稳定,在370 °C时分解。医药工业作钙素片和片剂药品添加剂等。
L-苹果酸 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水和乙醇中易溶,在1中微溶。比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.085g的溶液,依法测定
药用碳酸氢钠 通常在药物制剂中用作泡腾片混合泡腾颗粒的二氧化碳的来源;在制剂中它也广泛地用于产生或维持*性pH。
在泡腾片和泡腾颗粒中,本品跟枸橼酸和/或酒石酸配合使用;当片剂或颗粒遇水时,会发生化学反应,产生二氧化碳,导致产品崩解。
羊毛脂 医药上用于配制风湿膏、氧化锌橡皮膏及用作软膏基料。化妆品级羊毛脂可用于制造冷霜、防皱霜、防裂膏、洗头膏、唇膏及高级香皂等。常用作油包水型(W/O)乳化剂,是优良的滋润性物质。也可用作防锈剂、缓蚀剂、消泡剂。广泛用于护肤、护发和美容化妆品及医药软膏生产。对头发和头皮提供很好的营养和柔软、保护、加脂性,适用于香波、润丝和整发剂。还有良好的颜料分散性和粉体黏合作用,适用于口红、粉饼等压制制品。油墨工业用来制造誊写墨。