大豆磷脂注射级 制药辅料的应用
大豆磷脂注射级 制药辅料的应用
[8030-76-0]
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆*不得少于45.0%，磷脂酰乙醇*不得过30.0%，磷脂酰胆*和磷脂酰乙醇*总量不得少于70%。
【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
本品在乙醇中易溶，在丙*中不溶。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于30。
碘值 本品的碘值（通则0713）应不小于75。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于3.0。
【鉴别】 （1）取本品约10mg，加乙醇2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。
（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，用水稀释至100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。
（3）在磷脂酰胆*和磷脂酰乙醇*含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 溶液的颜色 取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在350nm处的波长处测定吸光度，不得过0.8。
【类别】 药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
