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    广东国健医药咨询有限公司

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    GMP飞行检查五大特点-模拟GMP飞行检查

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    更新日期2016-12-10 09:03

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         GMP飞行检查有哪些特点?CIO合规保证组织医药生产企业(药厂、保健食品厂、医疗器械厂、化妆品厂)整理了GMP飞检的五个特点。

    由于GMP飞行检查与以往GMP跟踪检查从形式上到实质上都发生了变化,而且在国家局关于飞行检查的相关文件中也对飞行检查进行了说明,其突出的特点有五方面。


    特点一:行动的保密性。


    飞行检查安排即使在组织实施部门内部也是相对保密的,只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知,企业更不可能得到通知。原来以为的当地保护,现在可不能有这样的想法了,企业是药品质量的主体。


    特点二:检查的突然性。


    由于飞行检查的保密性,所以,被检查企业事先不可能做任何准备工作,检查组现场所看到的就是企业日常生产管理的真实状况。


    特点三:接待的绝缘性。


    飞行检查组要做到不吃企业饭、不住企业店、不用企业车,费用全部由药品认证管理中心支付。


    特点四:现场的灵活性。


    药品认证管理中心制定检查预案,主要确定现场检查重点。检查组现场检查的具体时间及步骤由检查组根据检查需要确定,确保检查质量。


    特点五:记录的即时性。


    检查员要在现场检查过程中即时填写飞行检查工作记录。进入每一工作现场,均要根据具体情况填写好检查内容、接触人员、情况记录等项内容。


    总之,飞行检查就是对企业执行GMP的最直接,也是最亲近的检查,只有将GMP执行在日常工作中,也只有真正的按GMP规定做了,实施了,才能经受的住任何检查。当然企业最终目标是生产出人民群众需要的安全、有效、稳定、可靠的药品,而所有的工作也都是为了保障人民群众用药安全!

     

    如何降低GMP飞行检查被撤证的风险?

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    模拟GMP飞行检查

    应对GMP飞行检查

    GMP飞行检查的准备工作

    GMP审计

     

    CIO(Compliance Insurance Organization,合规保证组织)全新推出“全真模拟GMP飞行检查”审计服务,无论您是药厂、保健食品厂、医疗器械厂、化妆品厂,只需提前预约,CIO便派出经验丰富的专业咨询师上门开展全真GMP模拟飞行检查”审计服务,全面审计企业风险,指导企业整改提高,赶在药监部门上门飞检之前彻底整改缺陷,大大降低被飞检撤证的风险!

    CIO,致力于中国大健康行业,成为最专业的第三方审计机构,最专业的合规方案提供者!

    CIO,国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品


         

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    GMP飞行检查实在不可避免,希望CIO在线整理的GMP飞检五大特点点对您有帮助CIO在线提供模拟GMP飞行检查服务模拟GMP飞行检查服务让医药生产企业不再担忧GMP飞行检查中被撤GMP证让医药生产企业可以从容面对GMP飞行检查

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