如何让没有经验的企业成功地通过GSP认证?如何避免由于经验不足造成GSP认证过程中的走弯路?在GSP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?如何在有限时间内一次性通过GSP认证?CIO在线提供GSP认证咨询服务,GSP认证咨询让您尽快拿到GSP证。
一、GSP是什么?
GSP是指良好的供应规范,是《药品经营质量管理规范》的简称,它是控制药品在流通所有环节可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的整套合理程序。
二、GSP认证是什么?
GSP认证是指国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。GSP和GSP认证是两个不同的概念。
三、广东国健GSP认证咨询计划:
广东国健GSP认证咨询计划主要分为五个阶段:
(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;
2、依据GSP规范,结合企业现况制定切实可行的GSP整改方案;
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;
4、协助企业成立内部GSP认证小组;
(二)GSP实施阶段:
GSP初次培训:
5、讲述GSP基础知识及企业实施GSP的意义。
协助企业进行硬件改造:
6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;
GSP软件体系建立、实施磨合:
8、GSP文件编写(内容、格式)培训;
9、GSP文件初稿审核、修改;
10、监督、检查GSP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
11、内审:
12、对企业内部GSP小组人员培训;
13、协助企业拟订内审计划、方案;
14、参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;
通过改进来完善GSP体系;
(三)GMP认证申报:
1、GSP认证申报资料准备及申报:
2、协助企业准备申报资料;
3、协助企业提交申请;
4、组织迎接GSP认证专家检察组的审核;
(四)GSP认证阶段:
1、预认证,迎接GSP现场检查:
2、GSP认证前的迎审培训;
3、对企业预先认证,发现问题及时改进;
4、高效维护GSP体系运行,迎接GSP检查组现场检查;
(五)GSP认证结束:
1、GSP认证结果跟进及领取证书:
2、企业通过GSP现场检查后的进度跟踪;
3、领取GSP证书。
国健医药咨询可以帮您解决在GSP认证申请遇到的问题:
1. 如何让没有经验的企业成功地通过GSP认证?
2. 如何避免由于经验不足造成GSP认证过程中的走弯路?
3. 在GSP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?
4. 如何在有限时间内一次性通过GSP认证?
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国健医药咨询(GJPC)为您提供全方位的GSP认证咨询服务,包括一次性通过GSP认证,药品批发公司GSP认证、药品零售连锁GSP认证、药店GSP认证,帮助客户进行新厂筹建、申报认证咨询服务。
国健能为您提供以下GSP认证咨询服务:
1.符合GSP认证要求的组织机构设置;
2.符合GSP认证要求的硬件改造方案;
3.符合GSP认证要求的管理制度、操作程序、档案记录的建立;
4.GSP基础知识培训;
5.GSP迎检培训;
6.GSP模拟认证;
7.GSP认证申报材料。
国健医药咨询(GJPC)从硬件改造、软件体系、人员培训、迎检准备等四个核心方面入手,给您一个满意的GSP认证咨询服务。
国健医药咨询(GJPC)优势:
1、品牌优势:全国连锁优秀品牌
2、人员优势:专业认证专家队伍
3、服务优势:认真细致高效快捷
4、专业优势:丰富行业技术经验
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