喜大普奔!12月19日,美国FDA加速批准了Clovis的PARP抑制剂Rucaparib(商品名Rubraca),作为三线以后药物用于BRCA突变晚期卵巢癌患者。海外医疗有新药,世界从此多一份生命的希望。
这种海外医疗类新药PARP抑制剂你知道吗?Rucaparib:Rucaparib的获批是基于两项单臂临床试验的安全性和有效性结果。
FDA在批准卵巢癌新药Rucaparib的同时,还批准了FoundationFocus 的伴随诊断试剂CDxBRCA。这是FDA批准的首个基于第二代测序(NGS)的伴随诊断。该试剂盒可检测出卵巢肿瘤组织中的有害BRCA基因突变。如果患者携带有一个或多个突变,则可能适合接受Rucaparib治疗。出国看病已经是生命最后的砝码了!
试验对象:106例既往接受过2种及以上化疗方案的晚期BRCA突变卵巢癌患者。试验结果:接受Rucaparib治疗的客观应答率为54%;在对泊类敏感的患者中,治疗的客观应答率为66%;在对泊类不敏感的患者中,治疗的客观应答率为25%;治疗的客观应答率在BRCA1和BRCA2基因突变的患者中没有差别。中位应答持续时间为9.2个月。
通俗点来说,有一半以上患者的肿瘤得到完全或部分缩小!
Rucaparib的副作用有哪些?常见副作用包括恶心、疲惫、呕吐、红细胞减少(贫血)、腹痛、味觉异常(味觉障碍)、便秘、食欲减退、腹泻、血小板减少和呼吸困难。Rucaparib还可能带来重大风险,如骨髓问题(骨髓增生异常综合征),甚至导致急性髓细胞样白血病的发生和对胎儿造成伤害。
获取Rucaparib新药的途径:国内患者可拨打全国患者服务热线了解该药的相关资讯,同时递交患者病例报告,由新药上市国家的肿瘤科医生对患者进行病情评估,之后前往上市国家治疗用药。