GSP认证需要什么手续?CIO在线提供GSP认证咨询服务,GSP认证咨询让您尽快拿到GSP证。02
一、GSP认证相关条例文件
包括了国家药品监督管理局GSP认证的有关法律法规。
二、国家1-5批非处方药目录
按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。
三、GSP认证文件
1、认证资料总索引目录
2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录)
3、考试题库(包括:GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等,以这些题作为平时的培训学习资料,收集到个人的个人培训档案里)。
4、企业档案(详细见企业档案目录)
5、生化药品申请资料(如变更经营范围,增加生化药品时用)
6、相关报告 包括:
(1)自查报告
(2)工作汇报(现场检查时企业负责人的汇报资料)
(3)不合格项目报告(现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告)。
7、相关标签 包括:
(1)文件夹的封面标签(打印成小条贴在文件夹、袋上)
(2)服务公约(打印装镜框挂在墙壁上)
(3)近效期药品警示牌(挂在药店醒目的位置)
(4)工作人员一览表(打印装镜框挂在墙壁上)
(5)标签:生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.妇科外用药d.外科外用药(刻字或打印贴到相应的柜台上)
8、库房的标签包括:
(1)三色四区(待验区黄色、合格区绿色、退货区黄色、不合格区红色,用地标线划分。)
(2)生石灰、易串味药品专柜、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.妇科外用药d.外科外用药(打印或做小牌子贴到相应的位置)
9、库房硬件:配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。
10、库房软件资料:验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期药品警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。
11、门店硬件:干湿温度计、冰箱、空调、货柜(全封闭推拉玻璃)、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。
12、门店软件资料:近效期药品警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、夏、秋防计划。
四、相关表格(包括GSP认证的60多套表格)
五、相关医药信息(自己从报纸等媒体收集的医药信息)
六、GSP认证的制度程序(包括带中药、西药、中西药的制度程序)
国健医药咨询可以帮您解决在GSP认证申请遇到的问题:
1. 如何让没有经验的企业成功地通过GSP认证?
2. 如何避免由于经验不足造成GSP认证过程中的走弯路?
3. 在GSP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?
4. 如何在有限时间内一次性通过GSP认证?
国健医药咨询(GJPC)专致于中国大健康行业13年,成功服务超过1000家大健康企业,积累丰富的经验,成为中国大健康行业专业的合规方案提供者!
国健医药咨询(GJPC)为您提供全方位的GSP认证咨询服务,包括一次性通过GSP认证,药品批发公司GSP认证、药品零售连锁GSP认证、药店GSP认证,帮助客户进行新厂筹建、申报认证咨询服务。
国健能为您提供以下GSP认证咨询服务:
1.符合GSP认证要求的组织机构设置;
2.符合GSP认证要求的硬件改造方案;
3.符合GSP认证要求的管理制度、操作程序、档案记录的建立;
4.GSP基础知识培训;
5.GSP迎检培训;
6.GSP模拟认证;
7.GSP认证申报材料。
国健医药咨询(GJPC)从硬件改造、软件体系、人员培训、迎检准备等四个核心方面入手,给您一个满意的GSP认证咨询服务。
国健医药咨询(GJPC)优势:
1、品牌优势:全国连锁优秀品牌
2、人员优势:专业认证专家队伍
3、服务优势:认真细致高效快捷
4、专业优势:丰富行业技术经验
国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品
(关注“CIO在线”、“CIO合规保证组织”了解业务详情)
若有问题可以咨询专业GSP咨询师——http://www.ciopharma.com/
进入“CIO合规保证”网站可体验专家咨询服务和合规管家服务
扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询
或者关注我们的微信公众号“CIO合规保证组织”或“CIO在线”进行咨询
CIO在线微信号:CIO在线、ciozaixian
CIO合规保证组织微信号:CIO合规保证组织、gjpc0818
CIO在线网址:www.ciopharma.com
广州总部地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
香港总部地址:中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室
北京总部地址:西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室
想要了解政策法规解读、GMP/GSP、医药相关资讯,请关注微信公众号“CIO合规保证组织”、“CIO在线”或直接扫描二维码关注。
CIO在线提供GSP认证咨询业务,可以让医药企业顺利拿到GSP证。希望CIO合规保证组织整理的GSP认证需要的手续对医药企业进行GSP认证申报工作有所帮助。