GMP认证的申报条件是什么?CIO在线为医药企业提供专业GMP认证咨询服务,GMP认证咨询让您尽快拿到GMP证。02
GMP认证申报条件:
1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。
3、除注射剂、放射性药品,国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。
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1. 如何在有限时间内一次性通过GMP认证?
2. 在GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?
3. 如何让没有经验的企业成功地通过GMP认证?
4. 如何避免由于经验不足造成GMP认证过程中的走弯路?
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