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    广东国健医药咨询有限公司

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    在GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?

    产品价格面议

    产品品牌CIO合规保证组织

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    更新日期2017-01-14 10:02

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    广东国健医药咨询有限公司

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    广东国健医药咨询有限公司

    联 系  人:欧小生(先生)  

    电子邮箱:gdgjyy@sina.com

    联系手机:13925117001

    联系固话:020-66221168

    联系地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼

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    商品信息

    基本参数

    品牌:

    CIO合规保证组织

    所在地:

    广东 广州市

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    有效期至:

    长期有效
    详细说明

        CIO在线-如何在有限时间内一次性通过GMP认证?在GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?如何让没有经验的企业成功地通过GMP认证?如何避免由于经验不足造成GMP认证过程中的走弯路?CIO在线医药企业提供专业GMP认证咨询服务,GMP认证咨询让您尽快拿到GMP证。02

     

    广东国健医药咨询有限公司GMP认证咨询计划主要分为五个阶段:

    (一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

    1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;

    2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;

    3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;

    4、协助企业成立内部GMP认证小组;

    (二)GMP实施阶段:

    GMP初次培训:

    5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。

    协助企业进行硬件改造:

    6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;

    7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;

    8、GMP软件体系建立、实施磨合;

    GMP软件体系建立、实施磨合:

    9、GMP文件编写(内容、格式)培训;

    10、GMP文件初稿审核、修改;

    11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;

    内审:

    12、对企业内部GMP小组人员培训;

    13、协助企业拟订内审计划、方案;

    14、参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;

    15、通过改进来完善GMP体系;

    (三)GMP认证申报:

    GMP认证申报资料准备及申报:

    16、GMP文件编写(内容、格式)培训;

    17、GMP文件初稿审核、修改;

    18、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;

    (四)GMP认证阶段:

    预认证,迎接GMP现场检查:

    19、GMP认证前的迎审培训;

    20、对企业预先认证,发现问题及时改进;

    21、高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查;

    (五)GMP认证结束:

    GMP认证结果跟进及领取证书:

    22、企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;

    23、领取GMP证书。

     

    国健医药咨询(GJPC)为您提供全方位的GMP认证咨询服务,包括一次性通过GMP认证,药厂GMP认证、中药饮片GMP认证、保健食品GMP认证、医疗器械GMP认证、化妆品GMP认证,帮助客户进行新厂筹建、申报认证咨询服务。

     

    国健医药咨询(GJPC)专致于中国大健康行业13年,成功服务超过1000家大健康企业,积累丰富的经验,成为中国大健康行业最专业的合规方案提供者!

     

    国健医药咨询(GJPC)优势:

    1、品牌优势:全国连锁优秀品牌

    2、人员优势:专业认证专家队伍

    3、服务优势:认真细致高效快捷

    4、专业优势:丰富行业技术经验

     

    国健医药咨询(GJPC)从硬件改造、软件体系、人员培训、迎检准备等四个核心方面入手,给您一个满意的GMP认证咨询服务。

     

    国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品

     

    (关注“CIO在线”、“CIO合规保证组织”了解业务详情)

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