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广东国健医药咨询有限公司

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怎么申报GMP认证

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更新日期2017-01-14 10:02

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    GMP认证的申报程序是什么?怎么申报GMP认证CIO在线医药企业提供专业GMP认证咨询服务GMP认证咨询让您尽快拿到GMP证。02

 

 GMP认证申报程序:
(一)申请:
申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
(二)受理:
申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的,予以受理,出具受理通知书;申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》;不予受理的出具《不予受理通知书》。
(三)现场检查:
经形式审查符合要求的转入技术审查,技术审查符合要求的安排现场检查。技术审查需要补充材料的,一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送,逾期未报的中止认证工作。
(四)审查:
省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批,符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告,公告无异议的,颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》,公告有异议的,组织调查核实。对不符合药品GMP认证标准要求的,且无法通过限期改正达到标准的,发给《药品GMP认证审批意见》;可以责令企业限期改正的,向被检查企业发整改通知书,整改的时期为6个月。企业在期限内改正完毕,提交改正报告,符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查,符合药品GMP认证标准,颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》;仍不符合的,发给《药品GMP认证审批意见》。
药品生产企业被吊销、缴销《药品生产许可证》或者被撤消、注销生产范围的,其相应的《药品GMP证书》由原发证机关收回。


国健医药咨询帮您解决GMP认证申请遇到的问题:

1. 如何在有限时间内一次性通过GMP认证?

2. GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?

3. 如何让没有经验的企业成功地通过GMP认证?

4. 如何避免由于经验不足造成GMP认证过程中的走弯路?

 

国健医药咨询(GJPC)为您提供全方位的GMP认证咨询服务,包括一次性通过GMP认证,药厂GMP认证、中药饮片GMP认证、保健食品GMP认证、医疗器械GMP认证、化妆品GMP认证,帮助客户进行新厂筹建、申报认证咨询服务。

 

国健医药咨询(GJPC)专致于中国大健康行业13年,成功服务超过1000家大健康企业,积累丰富的经验,成为中国大健康行业最专业的合规方案提供者!

 

国健医药咨询(GJPC)优势:

1、品牌优势:全国连锁优秀品牌

2、人员优势:专业认证专家队伍

3、服务优势:认真细致高效快捷

4、专业优势:丰富行业技术经验

 

国健医药咨询(GJPC)从硬件改造、软件体系、人员培训、迎检准备等四个核心方面入手,给您一个满意的GMP认证咨询服务。

 

国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品

 

(关注“CIO在线”、“CIO合规保证组织”了解业务详情)

若有问题可以咨询专业GMP咨询师——http://www.ciopharma.com/

进入CIO合规保证”网站可体验专家咨询服务和合规管家服务

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全国咨询热线:400-003-0818   

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广州总部地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼

香港总部地址:中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室

北京总部地址:西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室

 

 想要了解政策法规解读、GMP/GSP、医药相关资讯,请关注微信公众号“CIO合规保证组织CIO在线”或直接扫描二维码关注。

 

CIO在线提供GMP认证咨询业务,可以让医药企业顺利拿到GSP证。希望CIO合规保证组织整理的GMP认证的申报程序对医药企业进行GMP认证申报工作有所帮助。

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