根据GSP2013版及相关附录要求，已经对以上各项设施设备进行验证，GSP验证项目如下：07-02
１.冷库验证的项目至少包括：
１．1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
１．2.温控设备运行参数及使用状况测试；
１．3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
１．4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
１．5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；
１．6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
１．7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
１．8.年度定期验证时，进行满载验证。
２.GSP冷藏车验证的项目至少包括：
２.1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
２.2.温控设施运行参数及使用状况测试；
２.3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
２.4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
２.5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；
２.6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
２.7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
２.8.年度定期验证时，进行满载验证。
３.GSP冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：
３．1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；
３．2.蓄冷剂配备使用的条件测试；
３．3.温度自动监测设备放置位置确认；
３．4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；
３．5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；
３．6.运输最长时限验证。
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