GSP药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容:06-02
1、温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2、温控设施运行参数及使用状况测试;
3、温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;
4、根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响;
5、断电状况测试实验,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;
6、每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证;
7、库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证。
您的企业是否需要GSP冷链验证?
想了解更多关于GSP冷链验证的事项?
赶快联系CIO——专业的验证指导机构!
CIO(Compliance Insurance Organization,合规保证组织)全新推出“GSP冷链验证”服务,无论您是医药公司、医药零售连锁、药店,只需提前预约,CIO便派出经验丰富的专业验证师上门开展“GSP冷链验证”服务,专业设计验证方案、提供官方认可的验证服务、出具全面真实的验证报告。
CIO,致力于中国大健康行业,成为最专业的合规方案提供者,最专业的第三方审计机构!
CIO合规保证组织的优势:
1、品牌优势:全国连锁优秀品牌
2、人员优势:专业验证专家队伍
3、服务优势:认真细致高效快捷
4、专业优势:丰富行业技术经验
5、设备齐全:全套官方校准设备
6、专业方案:严谨科学验证方案
(关注“CIO在线”、“CIO合规保证组织”了解业务详情)
若有GSP验证方面的问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/
进入网站可体验合规问答服务和合规管家服务
扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询
或者关注我们的微信公众号“CIO合规保证组织”或“CIO在线”进行咨询
CIO,国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品
联系我们:
全国咨询热线:400-003-0818
企业QQ:400-003-0818
CIO在线微信号:CIO在线、ciozaixian
CIO合规保证组织微信号:CIO合规保证组织、gjpc0818
CIO在线网址:www.ciopharma.com
广州总部地址:广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
香港总部地址:中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室
北京总部地址:西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室