淋巴瘤是最常见的是血液系统癌症。淋巴瘤是指免疫细胞中的“淋巴细胞”不受控制地无限增殖。癌性淋巴细胞可以穿过身体并形成淋巴结肿瘤。得病了办？选择出国看病有保障！为什么出国看病有保障？今天新里程美家就来带大家看看关于免疫疗法的临床试验。
首先，人的机体内有两种类型的淋巴细胞，即T淋巴细胞和B淋巴细胞，可以分别发展成B细胞和T细胞淋巴瘤。 B细胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的85％，其中30％的患者被诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤。
弥漫大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性的B细胞淋巴瘤，可以快速转移到全身。这意味着弥漫大B细胞淋巴瘤需要立即治疗，包括药物治疗，放射治疗和可能的干细胞移植。然而，一半的弥漫性大B细胞患者在标准治疗后复发，并发展为难治性疾病，对化疗治疗无反应。
国外知名医院美国坦帕莫菲特癌症中心的医生研究员正在努力引入免疫细胞疗法治疗难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。ZUMA-1研究阶段1的部分结果非常可观，该研究采用嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞治疗B细胞淋巴瘤患者，其海外医疗研究结果发表于《分子治疗》1期，美国基因与细胞治疗学会官网杂志。
由Kite Pharma开发的Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）是自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗。在使用axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的自体嵌合抗原受体治疗中，先从患者的血液中分离T细胞，并在Kite Pharma的中央制造设备中以淋巴瘤细胞上发现的CD19蛋白为靶点；然后将重新靶向的T细胞输注回同一患者。Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）T细胞能够识别表达CD19的淋巴瘤细胞，并对它们进行靶向破坏。
这是第一个在中心设备生产的自体嵌合抗原受体T细胞治疗的多中心海外医疗研究。 坦帕莫菲特癌症中心研究团队由Frederick L. Locke博士领导，报告说Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的制造过程对所有患者都是成功的，并在大约两周内完成。
ZUMA-1研究的第1阶段部分的目标是确定axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的安全性，通过评估对先前的治疗方案（包括抗CD20治疗和含蒽环霉素的方案）耐受的弥漫大B细胞淋巴瘤患者出现剂量限制性毒性的频率。国外知名医院的这项研究纳入的研究对象均为高度难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，接受过两到四个治疗方案。
在成功制造axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）后，这些细胞被运送回坦帕莫菲特癌症中心和其他参与研究中心，这些中心的患者先接受调节化学疗法治疗，然后用axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）输注。 Locke博士的研究小组发现，在随访中期，即9个月时，axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）引起了预期的，但易于控制的毒性反应。接受axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）免疫疗法治疗的7名患者中，1名患者发生了细胞因子释放综合征和神经毒性的剂量限制性毒性。
“这个小组患者的整体和完全缓解率是非常显著的，因为这些患者的传统化疗的预期完全缓解率仅为8％，这对于肿瘤学界以及患者来说真是一个激动人心的时刻，免疫细胞疗法也跨出了是更近广泛可用的一步”，国外知名医院坦帕莫菲特癌症中心免疫细胞治疗临床试验组研究主任Locke说。
Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）激发了有希望的临床活性。总体反应率为71％（7名患者中的5名），4名患者在治疗1个月内发生快速完全反应。43％（7名患者中的3名）患者能够耐受，并在一年后完全缓解。
可观的1期结果引导ZUMA-1研究关键期2期的开始，海外医疗探究免疫细胞疗法治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤中的疗效，其中侵袭性非霍奇金淋巴瘤包括弥漫大B细胞淋巴瘤，原发性纵隔B细胞淋巴瘤和转化滤泡淋巴瘤。
从弥漫大B细胞淋巴瘤免疫疗法临床试验效果显著这个结果来看，出国看病还是比较有价值意义的，新里程美家国际医疗随时聆听您的声音。
