一些晚期肺癌患者选择出国看病使用新药可以得到更大的生存几率,出国看病所使用的新药就是分子靶向抗肿瘤新药易瑞沙(吉非替尼),而且这种新药已经通过美国食品和药物管理局(FDA)审批,可用于治疗某一特定基因突变引起的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)。
根据美国食品和药物管理局发布的新闻稿,一项新获准的海外医疗诊断方法可用于确认哪些患者能受益于新药物的使用。在美国,肺癌是癌症死亡的首要元凶。虽然肺癌死亡在男性中更常见,但是女性肺癌死亡数量呈上升趋势。根据美国国家癌症研究所的估计,今年将有超过22万美国人被诊断患有癌症,约158,000人死亡。
FDA表示,非小细胞肺癌是最常见的肺癌,10%的非小细胞肺癌由EGFR基因突变引发。易瑞沙属于激酶抑制剂类药物,这类海外医疗药物用于阻碍可以刺激癌细胞生长的蛋白,帮助减轻出国看病患者们的病痛。凯杰公司的therascreen EGFR RGQ PCR检测是新获批的海外医疗诊断产品,可以帮助医生检测有某一特定基因突变的患者,确认易瑞沙药物治疗的候选人。
易瑞沙的这一使用经过了临床试验的海外医疗评估,试验招募了106位此前未经治疗的EGFR基因突变转移性非小细胞肺癌患者,其中也有一些出国看病的患者。这些患者每日一次服用250毫克易瑞沙,其中50%的患者肿瘤缩小。药效平均持续了六个月,FDA表示。
易瑞沙的副作用可能包括间质性肺病,肝损伤,胃肠道损伤,严重腹泻和视觉障碍。更常见的副作用是腹泻和皮肤反应。FDA表示,易瑞沙于2003年首次获批用于治疗另一种类型的非小细胞肺癌。之后,由于在获批后进行的试验中没能证实临床获益,自动退出市场。
易瑞沙由美国制药商阿斯利康销售,therascreen诊断产品由英国凯杰曼彻斯特有限公司生产。