国外知名医院纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)是世界上历史最悠久、规模最大的私立癌症中心,它一直致力于病人护理、研究创新,以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国最好的癌症中心之一,国外知名医院纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。现在恶性胶质瘤患者选择出国看病可以体验临床研究的新发现,让生命得到希望的存在。
针对不同类别恶性胶质瘤出国看病患者的nivolumab与贝伐单抗(bevacizumab)随机III期开放性海外医疗研究,以及nivolumab单药或nivolumab联合易普利姆玛(ipilimumab)的I期安全性多分组。
替莫唑胺(temozolomide)和放射治疗是脑癌中恶性胶质瘤的标准疗法。但是尽管使用了这样的联合治疗,很多患者的肿瘤还在继续增长。在本海外医疗研究中,海外医疗研究人员对出国看病的恶性胶质瘤患者治疗中使用nivolumab和易普利姆玛的安全性和有效性进行评估。
Nivolumab通过瞄准白血球中一种称为PD-1的蛋白来增强人体的免疫系统。PD-1蛋白在适当的时候会关闭免疫系统以此来维持免疫系统的平衡。一些肿瘤可以通过激活PD-1蛋白来利用这种关闭机制,从而避开人体白血球的攻击。Nivolumab与PD-1蛋白结合使其失去活性,可以增强人体检测和消灭癌细胞的能力。
易普利姆玛是一种针对CTLA-4分子的抗体,CTLA-4通过关闭免疫系统实现对一部分免疫系统的控制。海外医疗的研究人员相信,针对CTLA-4的抗体能够阻止CTLA-4关闭免疫系统,并产生一种免疫反应帮助人体消灭癌细胞。易普利姆玛和nivolumab已通过审批可以用于治疗黑素瘤。针对nivolumab联合易普利姆玛的研究已证明其治疗黑素瘤和其他种类癌症的有效性。
在本海外医疗研究的第一部分中,研究人员将出国看病的恶性胶质瘤复发患者使用nivolumab和nivolumab联合易普利姆玛的效果与贝伐单抗进行比较,贝伐单抗是该病的标准治疗。这部分海外医疗研究已经完成患者招募。现在正在研究在恶性胶质瘤初期标准治疗中加入nivolumab的效果。
本研究的出国看病患者将会接受nivolumab与放疗和替莫唑胺的联合治疗。根据每位出国看病患者肿瘤的分子特征,nivolumab也可能仅与放疗结合。Nivolumab通过静脉给药。这部分研究不采用随机方式,不使用安慰剂。