美国食品和药物管理局(FDA)于4月15日审批通过治疗心力衰竭的药物corlanor(ivabradine伊伐布雷定),该药物用于降低由心力衰竭加重而引起的住院时间。Corlanor已通过审核可以用于治疗由于心脏左下部分收缩不正常而患有长期(慢性)心力衰竭的病人。适用该药物的病人症状为:稳定性心力衰竭,心跳正常,静息心率至少每分钟70下,正在服用患者自身所能承受最大剂量的β-受体阻滞药。心力衰竭的患者选择出国看病用新药改善更安全!
“心力衰竭是成人死亡和残疾的主要原因之一,”海外医疗FDA药品评价与研究中心-心血管和肾脏产品部主管Norman Stockbridge博士表示。“corlanor被认为通过降低心率而发挥作用,是该类药物中第一个通过审核的产品。”
心力衰竭是常见疾病,美国约有510万患者,表现为心脏不能充分将血液从心脏排出满足全身需求。心力衰竭随着时间不断发展,心脏的排血功能会逐渐减弱。引发心力衰竭的主要原因是对心脏造成损害的疾病,如冠心病和高血压。
Corlanor的安全性和有效性通过一项6505人参与的临床试验得到了研究。与非活跃药物(安慰剂)相比,corlanor可以降低心力衰竭加重患者第一次住院的时间。
Corlanor由FDA下属的重点审查项目进行审核。该海外医疗的项目专门为治疗严重疾病或症状、并且可以显著改善现有疗法的药物提供加快审查。Corlanor同时还获得了药物快速审核资格,这一资格可以帮助推进药物开发和加速对治疗严重或威胁生命病症、填补尚未满足医疗需求药物的审查。对于获得快速审核资格的产品,FDA可以优先审核先递交的市场应用部分内容。
临床试验中观察到的最常见副作用包括心率过于缓慢(心动过缓),高血压,心房颤动和暂时的视觉障碍(出现闪光)。根据Corlanor的用药指南,海外医疗的专业人员应就该药物风险向出国看病的患者提供咨询,由于对未出生婴儿的伤害,服用corlanor药物期间,女性患者应避免怀孕。
患者如果出现不规则心跳、感觉心脏在重击或急速跳动、胸口压迫、严重的呼吸急促等症状,应向医疗专业人员发出警报。心率慢是corlanor的常见副作用,但也可能很严重。出国看病患者如果出现头晕、虚弱或疲乏的症状,也应向医疗专业人员反应。