【生产许可证编号】粤食药监械生产许20142641号
【注册证编号】粤械注准20172630459
【技术要求编号】粤械注准20172630459
【产品性能】是一种黏膜粘附性口腔含漱液,含有可成膜的高聚物,药用辅料、防腐剂、甜味剂和PH调节剂。当慢慢在口腔中含漱时,会在口腔黏膜上形成一层保护膜,从而促进创口的愈合。
【主要结构组成】产品由溶液和包装瓶组成;溶液由纯化水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精纳、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。包装瓶由瓶体、瓶盖、量杯组成,由PET材料经注塑而成。
【适用范围】
适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛(通过在溃疡表面形成保护膜,物理遮蔽创口)。
【禁忌症】对本产品所含成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、使用后至少1小时内避免进食和饮水,以免影响疗效。
2、不推荐将本品稀释后使用。
3、在使用本品的同时,请保持良好的口腔卫生。
4、使用后,清洗量杯,拧紧瓶盖。
5、请在包装盒及说明书上标明的有效期内使用。开封后,应尽快用完。
6、未见本品与其它医疗产品共用产生不良反应。
7、尚未充分的用于妊娠期妇女及儿童的研究资料。因此,在妊娠期和哺乳期的妇女,以及儿童不宜使用该产品,除非明确需要且经医师批准。
8、对于未用及用后产品的废弃处理没有特殊要求。
9、置于孩童接触不到之处。
【使用说明】
缓慢将5ml含漱液倒入口腔中,含漱时至少在口腔内停留1分钟,如果含漱不便或疼痛明显时,可轻轻旋转头部将含漱涂布于整个口腔并确保充分覆盖,必要时可加量至10ml,含漱后吐出液体,若不慎吞入也是安全的。治疗口腔黏膜炎/口腔炎,建议每日使用4~6次或参照医嘱。肿廇患者建议在放/化疗开始前使用。
【贮存放件】室温存放,避免阳光直射。
【有效期限】24个月