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口碑好的IATF16949认证,IATF16949认证需要保留的文件化信息有哪些,如:保留了质量手册、程序文件。以下为IATF16949:2016在ISO9001:2015基础上增加的有关文件化的信息
一、4.3.1删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。
二、4.4.2必要时,组织应:
a)保持形成文件的信息以支持过程运行;
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
三、5.3.2产品要求符合性和纠正措施,保留授权人员的文件化信息;
四、6.1.2.2应急计划;
五、7.1.5.1.1测量系统分析,记录应保持顾客接受替代方法(见9.1.1.1);
六、7.1.5.2测量溯源对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。
七、7.1.5.2.1校准/验证记录;
八、7.1.5.3.1内部实验室组织的内部实验室设施应有一个确定的范围,包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。
九、7.2.1培训组织应建立并保持文件化过程,识别培训需求及意识(见7.3.1)并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能力。
十、7.5.1.1质量管理体系文件(保留手册和程序文件);
十一、7.5.3.2.1记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程;
十二、7.5.3.2.2工程规范组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录;
十三、8.2.3.1.1产品和服务要求的评审当顾客采用正式的评审来批准
8.2.3.1中所述的要求偏离时,组织应保留文件化的弃权(参见上面的注)。
十四、8.3.2.2设计和开发策划-培训
十五、8.3.4.4产品批准过程
十六、8.3.6.1设计和开发更改,对于嵌入式软件的产品,组织应将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十七、8.4.2.1控制类型和程度,组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度,以外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。
十八、8.4.2.3.1产品嵌入式软件组织应要求汽车SPICE供方的自我报告,或提交的等效的作为供方体系能力的证据。
十九、8.4.2.4.1二方审核,二方审核报告的记录应得到保留。
二十、9.1.1.1制造过程的监视和测量,组织应保持过程更改生效日期的记录。
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