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粪菌移植菌群提取装置厂商代理,确定了7个不同的FMT病例报告,用于对产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)的肠杆菌科,VRE或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌携带者进行肠道去定植。方法医疗机构这是一个前瞻性多中心研究,探讨FMT对消化道定植CRE或VRE患者的影响。主要结局指标是实施FMT后成功去定植时间。成功去定植时间定义为在3个月随访期间。该研究得到法国国家药品和健康产品安全局(ANSM;授权号140990A-41)和法国人权保护委员会(CPP;授权号14064)的批准。该试验已在欧盟临床试验中心网站注册,注册号为:2014-003048-11。所有患者均同意参加研究并签署知情同意书。微生物学方法通过直肠拭子确认CRE或VRE定植。每个拭子在特定的选择性培养基上培养,并在常规的多药耐药生物琼脂平板上培养。此外,在入院时以及FMT治疗前,通过PCR测试确认定植患者纳入标准:患者年龄>18岁,签署书面知情同意书,包括FMT前一周直肠拭子检测CRE或VRE定植阳性在内,一周内至少三次连续直肠拭子确认CRE或VRE定植阳性。排除标准:免疫抑制[CD4<200/mm3的HIV患者、接受免疫抑制治疗(包括使用剂量超过60mg/天的皮质泪固醇治疗超过5天、化疗)],在粪菌移植期间同时使用坑生素。研究过程在FMT前两天,患者接受质子泵抑制剂(最抵剂量,即澳美拉唑20mg/天)。在FMT之前不使用坑生素。在FMT前一天,插入鼻十二指肠管并用Xprep溶液进行肠灌洗。使用粪便微生物群的冷冻制剂进行FMT,该粪便微生物群来自先前筛选出潜在疾病的独特通用供体。用盐水溶液稀释50cc粪便(每克粪便1-5mL盐水)。结局指标所有患者在FMT后随访的3个月间期内,每个月的第7天、14天、21天和28天通过拭子(PCR+培养)进行检测及对比。结果在FMT后1个月,2名患者CRE去定植成功。3个月后,另外一名VRE定植患者去定植成功(图1),定性PCR结果与培养结果一致。5名患者在随访期间接受了坑生素治疗,其中2名患者分别在随访的第1个月和第3个月成功去定植。结论
我们正面临着CRE和VRE定植的大幅增加,任何一种能够去定植的策略都值得关注与研究。研究结果表明,粪菌移植对消化道CRE或VRE去定植效果中等,在粪菌
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